2020.07.09 00:18Business

アルツハイマー治療薬を申請　エーザイと米社

　エーザイは８日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新薬承認申請が完了したと発表した。アルツハイマー病は現在、有効な治療薬がなく、アデュカヌマブが承認されれば世界初となる。
　両社の臨床試験では、高用量を投与した被験者で認知機能の低下が抑制された。アルツハイマー病の患者の脳内に沈着する「アミロイドベータ」という物質についても、減少が確認された。　
　ＦＤＡは通常６０日以内に申請の受理を判断する。両社は優先審査を要請しており、対象となれば受理後６カ月以内に承認されることもあり得るという。（2020/07/09-00:18）

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2020.07.09 00:18Business

Eisai, Biogen Seek U.S. Approval for Potential Alzheimer's Drug

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Eisai Co. has announced that an application has been completed to gain approval from the U.S. Food and Drug Administration for aducanumab, a potential Alzheimer's drug jointly developed by the Japanese drugmaker and major U.S. biopharmaceutical firm Biogen.
"If approved, aducanumab would become the first therapy to reduce the clinical decline of Alzheimers disease," the two companies said in a statement Wednesday.

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