トランプ氏が褒めたコロナ検査システム、半数近くが偽陰性　研究

【ワシントンＡＦＰ＝時事】ドナルド・トランプ米大統領が3月末の記者会見で褒めそやして注目を集め、ホワイトハウス職員の検査にも使われている新型コロナウイルスの検査システムを調べたところ、全検査数の半数近くが偽陰性となったとする論文を米ニューヨーク大学ランゴーン医療センターなどの研究チームが発表した。（写真はホワイトハウスで、米アボット・ラボラトリーズ社の新型コロナウイルス検査システムを手にするトランプ大統領）
　この検査システムは米アボット・ラボラトリーズの「ＩＤ　ＮＯＷ」。他のシステムなら結果が出るまで４５分かかるところ、ＩＤ　ＮＯＷは陽性ならば５分で、陰性ならば１３分で結果が出る。
　研究チームによると、鼻から検体を採取した綿棒を保存液に入れて運んだ場合は全検査数の約３分の１が、乾燥した状態で運んだ場合は４８％が偽陰性になったという。綿棒を乾燥した状態で運ぶのはアボット社が推奨している方法だ。
　論文は未査読で医学分野のプレプリントサイトに発表された。アボット社はその内容に異議を唱え、検体が正しく採取されたのかどうかが不明だとの見方をＡＦＰに示した。
　同社の広報担当者スコット・ストッフェル氏は、ＩＤ　ＮＯＷによる検査を１８０万回以上提供しているが、同社に報告のあった偽陰性率は０．０２％で、デトロイト大学の研究では同検査の９８％が正確だったと述べた。
　ニューヨーク大の研究チームによると、ＩＤ　ＮＯＷの結果が出るまでの迅速さが同大の医療施設、特に医療センターの救急救命部門に役立つと思い、実際に調査することにしたという。
　研究チームは、スイス製薬大手ロシュの検査方法では結果が出るまでに３．５時間、遺伝子検査システムの開発・製造・販売を手掛ける米企業、セフィエドの方法では４５分かかり、両者の信頼性は同程度だとしている。
　これらの検査は、検体に含まれる少量のウイルスの遺伝物質を短時間で複製し、検出可能なレベルにまで増やす手法を取っている。
　ニューヨーク大の研究チームは、今回の調査で「アボット社のＩＤ　ＮＯＷプラットフォームは感度が低く、偽陰性が多いことが分かった」とし、「症状のある患者の診断ツールとしての適合性」に疑念が高まったとしている。【翻訳編集ＡＦＰＢＢＮｅｗｓ】
〔ＡＦＰ＝時事〕（2020/05/14-13:20）

A rapid coronavirus test touted by President Donald Trump and used to test White House officials produces false negatives in almost half of all cases, according to new study by researchers at NYU Langone Health.
The test by Abbott Laboratories, which returns positive results in five minutes and negative in 13 minutes, was compared with machines that have a turnaround time of 45 minutes.
The researchers found that the Abbott test produced false negatives about a third of the time when virus sample taken using a nasal swab was transported in liquid solution, and 48 percent of the time when the swab was dry, which is the method recommended by the company.
The results of the study -- which has not yet been peer reviewed and was posted on a medical preprint site -- were contested by Abbott, which told AFP it was unclear that the samples were taken correctly.
Abbott has distributed more than 1.8 million ID NOW tests and the reported rate of false negatives to Abbott is at 0.02 percent, Scott Stoffel, a spokesman for the company said.
He added that another study from the University of Detroit had found the test to be 98 percent accurate.
The NYU study's authors said they decided to investigate the test because the speed with which it produced results was seen as as useful for their own institution, particularly the medical center's emergency department.
By comparison, a test made by Roche returns results in 3.5 hours while one by Cepheid takes 45 minutes, and both have similar reliability, said the study authors.
These tests look for the virus' genetic material and use a method that quickly makes copies to amplify an initially small sample to a level that is detectable.
The authors wrote their study revealed low sensitivity with high false negative results by Abbott ID NOW platform, adding this raised concern about its suitability as a diagnostic tool for symptomatic patients.
The test received wide attention when it received regulatory approval and was shown off by Trump at the White House at the end of March.