塩野義、ワクチン治験開始 新型コロナ、国産で2例目
塩野義製薬は16日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、国内で臨床試験(治験)を始めたと発表した。成人男女200人以上を対象に安全性や効果を確認する。国産ワクチンの治験は大阪大発の創薬ベンチャー、アンジェスに続き2例目。
塩野義は抗原たんぱく質を遺伝子組み換え技術で作ったワクチンを開発しており、同日から第1・第2段階の治験に着手した。3週間間隔でワクチンを治験者当たり計2回接種し、接種後1年間の抗体保有状況などを検証する。今後、対象を広げた大規模治験も実施する見込み。
塩野義は、2021年末に年3000万人分以上のワクチンを生産できる体制の整備を目指している。(2020/12/16-19:19)
Shionogi Begins Coronavirus Vaccine Clinical Trial
Shionogi & Co. started Wednesday a clinical trial to check the efficacy and safety of a novel coronavirus vaccine it is developing.
The phase 1-2 trial will be joined by more than 200 adults, the Japanese drug maker said.
It is the second coronavirus vaccine clinical trial in Japan after one launched by AnGes Inc., a biomedicine startup set up by an Osaka University professor.
Shionogi's vaccine uses a genetically engineered antigen. During the trial, it will be administered to the participants twice with a three-week interval.
The company will follow up post-vaccination conditions of the participants, including changes in the number of antibodies they hold, for a year. It also plans to carry out large-scale phase 3 trials later.
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