自宅で３０分以内にコロナ診断、検査キットを緊急承認　米ＦＤＡ

【ワシントンＡＦＰ＝時事】米食品医薬品局（FDA）は17日、新型コロナウイルス感染の有無を個人が自宅で迅速に検査できる家庭用検査キットに緊急使用許可を出した。対象は14歳以上で、医師が感染の疑いがあると判断した場合に処方され、30分以内に結果が判明する。自宅で診断結果まで分かる検査キットに使用許可が出るのは、世界初。（写真は新型コロナウイルスの顕微鏡写真。米メリーランド州の国立アレルギー・感染症研究所が撮影、提供）
　ＦＤＡのスティーブン・ハーン長官は「引き続き、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ-１９）への対応を空前のペースで行っていく」とツイッターに投稿した。
　承認された検査キットは、米ルシラ・ヘルスが開発した。付属の綿棒で鼻の奥をぬぐって検体を採取し、容器に入れて小型の検査機に差し込むと、３０分以内にランプが点灯して分析結果が分かる仕組みだ。
　手頃に利用できる検査キットとして開発されており、同社ウェブサイトによれば価格は５０ドル（約５２００円）以下に設定されている。
　家庭用ＣＯＶＩＤ-１９検査キットにＦＤＡが使用許可を出すのはこれが初めてではなく、４月下旬～５月上旬に鼻腔検査キット２点と唾液検査キット１点が承認されている。だが、いずれも検査結果は自宅で確認できず、検体を研究施設に送って分析にかける必要があった。【翻訳編集ＡＦＰＢＢＮｅｗｓ】
〔ＡＦＰ＝時事〕（2020/11/19-15:30）

The US issued an emergency use authorization for the first self-administered rapid coronavirus test Tuesday, as more parts of the country increase restrictions in an attempt to halt a Covid-19 surge.
The Food and Drug Administration approved a testing kit for people age 14 and older whom a doctor suspects to have Covid-19. The test, which is by prescription only, delivers results in 30 minutes.
We continue to demonstrate unprecedented speed in response to #COVID19, tweeted FDA commissioner Stephen Hahn.
FDA authorized the first #COVID19 test that's fully self-administered & provides results at home. It's an important advancement, underscoring our commitment to expanding test access.
The authorization is for an at-home nasal sample kit developed by Lucira Health. Users collect a sample with the included nasal swab, then put the sample in a small vial.
The vial is inserted into a small device that tests the sample. A light-up display on the device shows a user's result in 30 minutes or less.
The test is designed to be affordable and is intended to cost less than $50, according to the Lucira Health website.
The FDA had previously approved at-home Covid-19 tests, giving the green light in late April and early May to two nasal sample collection kits and one saliva sample collection kit.
But samples from those kits had to be sent to a lab for processing, instead of delivering results at home.
While the Lucira test provides results on the spot, it still isn't the kind of cheap and rapid antigen test that some researchers have called to use for large-scale population screening.
As of Tuesday, the US had recorded 11,340,563 coronavirus cases with 248,429 deaths, according to Johns Hopkins University. Both tolls are by far the worst in the world.