米、ＡＤＨＤ児向けゲームを承認　「デジタル療法」初のゲーム

【ワシントンＡＦＰ＝時事】米食品医薬品局（FDA）は15日、注意欠陥・多動性障害（ADHD）の治療を目的としたゲームを初めて承認した。ソフトウエアを治療に利用するデジタル・セラピューティクス（デジタル療法）に向けた一つの動きだ。（写真は資料写真）
　ＦＤＡが承認したのは、米医療ベンチャー企業、アキリ・インタラクティブが開発したゲーム「エンデバーＲＸ」。ＡＤＨＤと診断された８～１２歳児向けのゲームで、医師の処方箋によって販売される。
　ＦＤＡは、このゲームはＡＤＨＤの治療を目的とする初のデジタル療法で、何らかの疾患の治療目的でゲームを利用した療法が承認されたのも今回が初めてだとしている。
　このゲームは認知機能の改善を目指すもので、他の療法や投薬、教育プログラムと合わせて使用することを念頭に作られている。
　デジタル療法は、これまでに依存症などの治療に承認されているほか、慢性的な痛みや不安など幅広い症状についてもテストが行われている。
　エンデバーＲＸは、子供たちがホバーボードの一種に乗ったアニメ風のキャラクターを操作することにより、感覚刺激と運動の課題を通じて神経系の活性化と認知機能の向上を狙っている。
　アキリ社によると、エンデバーＲＸはＡＤＨＤと診断された約６００人の子供を対象にした研究結果を受けて承認された。この研究では、エンデバーＲＸを使って子供に４週間治療を受けさせたところ、子供の３分の１が少なくとも１つの測定可能な客観的な注意力の尺度で注意欠陥を示さなくなり、保護者の約半数がＡＤＨＤ児の日常生活における障害に大きな変化を認めたという。【翻訳編集ＡＦＰＢＢＮｅｗｓ】
〔ＡＦＰ＝時事〕（2020/06/17-13:16）

US health officials have approved the first game-based treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder, part of a trend toward digital therapeutics or software to address certain conditions.
The Food and Drug Administration said Monday it approved the sale by prescription of the game EndeavorRX from health tech startup Akili Interactive for children aged 8-12 who have been diagnosed with ADHD.
The FDA said this was the first digital therapeutic intended to treat ADHD, as well as the first game-based therapeutic approved for any type of condition.
The game, designed to improve cognitive function, is designed as part of a program that may also include other kinds of therapy, medication, and educational programs.
The EndeavorRx device offers a non-drug option for improving symptoms associated with ADHD in children and is an important example of the growing field of digital therapy and digital therapeutics, said Jeffrey Shuren, director of the FDA Center for Devices and Radiological Health.
Digital therapeutics have been approved for certain treatments such as addiction disorders and are being testing for a range of other conditions from chronic pain to anxiety.
EndeavorRX allows children to control cartoon-like characters on a type of hoverboard and is designed to target and activate neural systems through sensory stimuli and motor challenges to improve cognitive functioning.
We're proud to make history today with FDA's decision, said Eddie Martucci, chief executive officer of Akili.
With EndeavorRx, we're using technology to help treat a condition in an entirely new way as we directly target neurological function through medicine that feels like entertainment.
The approval of EndeavorRx followed studies of some 600 children diagnosed with ADHD.
The company said the research found that after four weeks of EndeavorRx treatment, one-third of children no longer had a measurable attention deficit on at least one measure of objective attention and that about half of parents saw a meaningful change in their child's day-to-day impairments after one month of treatment with EndeavorRx.