２種の化合物を検出　プベルル酸の腎毒性確認―小林製薬の紅麹サプリ・厚労省

　小林製薬（大阪市）が製造した紅麹（べにこうじ）配合サプリメントを摂取した人から健康被害の訴えが相次いでいる問題で、厚生労働省は２８日、サプリから「プベルル酸」以外の２種の化合物を検出したと明らかにした。青カビの混入が原因とみられる。また、プベルル酸が腎機能に悪影響を及ぼすこともラットによる実験で確認された。
　国立医薬品食品衛生研究所（川崎市）が同社から過去３年分の紅麹原料の提供を受け、健康被害の報告のあった昨年６～８月の製造分を分析していた。
　厚労省によると、２種の化合物は紅麹菌が有用成分の「モナコリンＫ」を作る過程で青カビが混入して生成されたとみられるという。
　同社は４月以降、原料を製造していた同社の大阪工場（大阪市、昨年１２月に閉鎖）の種菌培養室や、子会社の和歌山工場（和歌山県紀の川市）の培養タンクのふたの内面などから物質を採取し、同研究所に提出。検出された青カビを培養したところ、プベルル酸が産生されたという。
　健康被害の訴えがあったサプリと、プベルル酸のみをそれぞれラットに食べさせたところ、腎臓の一部に変性や壊死（えし）が見られた。
　同省は、青カビは紅麹の培養段階で混入したとみられると推定。プベルル酸が腎障害を引き起こすことは確認されたとし、他の２種の化合物が腎臓に与える影響を引き続き検証するとしている。（2024/05/28-21:05）

Two more unexpected compounds have been detected from Kobayashi Pharmaceutical Co.'s supplements containing "beni koji" red fermented rice, Japanese health ministry officials said Tuesday.
   The two compounds are believed to have been created by contamination of blue mold in the process of producing the active ingredient, called monacolin K, by red yeast fungi.
   Meanwhile, tests on rats have showed that puberulic acid, a natural compound derived from blue mold, which had been detected from the supplements, has an adverse effect on renal function, according to the officials.
   The National Institute of Health Sciences received beni koji ingredient samples for the past three years from Kobayashi Pharmaceutical and analyzed samples produced between June and August last year, which were used by many people who reported health damage.
   Since April, the company has collected substances from the incubation room at its plant in the western city of Osaka, which closed in December last year, and the inner surface of the culture tank lid at a subsidiary plant in the western prefecture of Wakayama, providing them to the institute.