2021.03.05 19:24Nation

モデルナワクチン、承認申請　コロナで国内３例目―武田

　武田薬品工業は５日、米バイオ医薬品企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請したと発表した。武田は日本での流通を担う。国内での新型コロナワクチンの承認申請は３例目。審査を簡略化できる特例承認の適用を求めており、６月までに４０００万回分、９月までにさらに１０００万回分の供給を目指す。
　モデルナのワクチンは海外での臨床試験（治験）で約９４％の予防効果が示されており、米国などで既に承認済み。国内では武田が１月に治験を開始し、２月には被験者に対する１回目の接種が完了した。５月にデータを厚労省に報告する。
　田村憲久厚労相は申請を受け、記者団に対し「最優先で審査する」と述べ、早ければ５月中の承認もあり得るとの認識を示した。　
　国内では、米製薬大手ファイザーなどが開発したワクチンが既に承認され、接種が始まっている。モデルナのワクチンは通常の冷蔵庫（２～８度）で１カ月保存でき、ファイザーのワクチンより取り扱いが容易とみられる。
　武田は米バイオ医薬品企業ノババックスが開発したワクチンについても、２月に国内での治験を開始。国内工場に年間２億５０００万回分以上の生産能力を整備し、年内の供給開始を目指している。（2021/03/05-19:24）

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2021.03.05 19:24Nation

Application Filed for Approval of Moderna Vaccine in Japan

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Major Japanese drugmaker Takeda Pharmaceutical Co. said Friday that it has filed an application with the Japanese health ministry to gain approval for U.S. biopharmaceutical firm Moderna Inc.'s COVID-19 vaccine in the country.
Takeda will undertake the distribution of the Moderna vaccine, the third to enter the approval process in Japan, after vaccines developed by U.S. drugmaker Pfizer Inc. and Britain's AstraZeneca PLC.
The Japanese drugmaker requested fast-track processing for approval of the Moderna vaccine as a special case, aiming to provide 40 million doses by June and 10 million more doses by September.