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2024-06-03 10:36企業

オマリズマブのバイオシミラー、ＥＣの承認取得＝韓国セルトリオン〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ医薬品企業セルトリオンは、欧州連合（ＥＵ）欧州委員会がオマリズマブのバイオシミラーであるＯｍｌｙｃｌｏ（ＣＴ―Ｐ３９）を承認したと発表した。有効性、安全性、免疫原性において、先行バイオ医薬品であるＸｏｌａｉｒと同等の特性を示している。今回の承認は、セルトリオンにとって欧州におけるバイオシミラーポートフォリオ拡大の重要な一歩となり、多くの患者が治療を受けられるようになることが期待される。Ｏｍｌｙｃｌｏは、セルトリオンが開発した６番目のバイオシミラー医薬品であり、３月に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請し、現在審査を受けている。〈ＢＩＺＷ〉
　【編注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語　原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。

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