2020.05.07 22:25Nation

レムデシビルを承認 新型コロナで「特例」適用―厚労省

抗ウイルス薬「レムデシビル」(AFP時事)

抗ウイルス薬「レムデシビル」(AFP時事)

 厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補となっている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、緊急時に審査を簡略化できる「特例承認」に基づき薬事承認した。同日あった同省の薬事・食品衛生審議会の部会で了承されたことを受け、加藤勝信厚労相が承認した。国内初の新型コロナ治療薬で、投与は重症者に限る。5月中にも医療現場で使用が始まる見通し。
 加藤厚労相は承認後に取材に応じ「重症者の改善や回復につながっていくことを期待したい。一日も早く医療機関に届けられるよう、必要な量の確保に努力したい」と述べた。
 レムデシビルは、エボラ出血熱の治療を目的に米ギリアド・サイエンシズが開発したが、臨床試験(治験)で新型コロナ感染者にも一定の効果が見られた。厚労省は、海外での承認などを条件に審査手続きを大幅に短縮できる特例承認を適用する方針を示し、ギリアド社側は4日、厚労省に薬事承認を申請していた。
 厚労省は、レムデシビルは重症者に効果が期待される上、確保量も限られているとして、投与は人工呼吸器などが必要な重症患者に限定した。同薬をめぐっては、副作用として急性腎障害や肝機能障害、低血圧などの可能性が指摘されている。(2020/05/07-22:25)

2020.05.07 22:25Nation

Japan Approves Remdesivir Use in Coronavirus Patients


Japan's health ministry on Thursday approved the use of the antiviral drug remdesivir in patients with the novel coronavirus, using fast-track screening procedures.
   Health minister Katsunobu Kato gave the greenlight after the drug gained the backing of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, an advisory panel to the ministry.
   The approval made remdesivir the first COVID-19 treatment in the country. Its practical use is expected to start as early as later this month.
   "We hope it will lead to a recovery of severely ill patients and we'll make efforts to secure necessary supplies to deliver them to hospitals as soon as possible," Kato told reporters after the approval.
   Remdesivir was developed by U.S. pharmaceutical firm Gilead Sciences Inc. as an Ebola therapy. Clinical tests have found that the drug showed some benefits in treating coronavirus patients.

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