健康被害、１日から報告義務化　機能性表示食品とトクホ―「紅麹」問題受け事業者に

　サプリメントなどの機能性表示食品と特定保健用食品（トクホ）に関し、９月１日から、事業者が健康被害情報を把握した場合の消費者庁などへの報告が義務化される。小林製薬の「紅麹（べにこうじ）」配合サプリを巡る問題を受け、行政が迅速に情報を把握し、被害拡大を防ぐのが目的。
　消費者庁によると、これまでもガイドラインなどで健康被害の報告を求めていたが、期限などは明確になっていなかった。そこで食品表示基準などを改正。今後は、医師が診断した健康被害と疑われる情報を事業者が把握した場合、食品との因果関係が不明の場合でも、速やかに消費者庁や保健所に報告することを義務化する。おおむね３０日以内に同じ症例が複数発生した場合は１５日以内、死亡や入院など重い症例は１例でも１５日以内に報告するよう期限を明確にした。
　機能性表示食品は、事業者が安全性や科学的根拠を国に届け出ることで表示して販売できる。国の審査が必要なトクホとは異なるため、制度の信頼性向上に向け、事業者に届け出後の定期的な自己点検を義務化。１年ごとに自己評価した上で公表することが求められ、初回の報告は２０２５年度中となる。
　違反した場合は、機能性表示を行わないよう事業者に指示、命令できる。健康被害の報告を怠った場合は、営業の禁止や停止の行政措置が可能となる。（2024/09/01-07:08）

Japan introduced a system Sunday to oblige businesses to report health damage from supplements and other food products labeled as having specific health benefits and "tokuho" foods with health improvement effects to authorities including the Consumer Affairs Agency.
   The measure is aimed at enabling administrative authorities to quickly grasp related information and prevent the spread of health damage, in the wake of health problems caused by Kobayashi Pharmaceutical Co.'s supplements containing its "beni koji" red fermented rice.
   According to the agency, businesses were previously asked to report health damage under related guidelines, but there were no clear deadlines.
   The government therefore revised the food labeling standards and other regulations to oblige businesses to make reports to the agency and local health offices swiftly once they become aware of information on suspected health damage recognized by doctors even if a causal link between the problems and the intake of supplements or other foods is unclear.
   When two or more cases of the same health problem take place again within about 30 days, health damage reports must be made within 15 days. For serious cases, such as death and hospitalization, reporting within 15 days is mandatory even for a single incident.