アルツハイマー薬、日本でも承認申請 エーザイの「レカネマブ」
エーザイは１６日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。米国、欧州に続き日本が３例目で、中国でも申請手続きを進めている。病気の進行そのものを遅らせる薬が承認されれば国内初となる。
審査期間短縮のため、エーザイは事前評価制度を活用している。「日本でも一日も早い承認を目指す」（ＰＲ部）としており、２０２３年中に承認を得たい考え。国内での販売は承認取得後に国により薬価が算定されてからになる。米国では迅速承認を取得しており、「レケンビ」の商品名で月内に発売する。（2023/01/16-16:08）
Eisai Files for Approval of New Alzheimer's Drug in Japan
Eisai Co. said Monday that it has applied for marketing authorization from Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency for a new Alzheimer's drug jointly developed with U.S. pharmaceutical company Biogen Inc.
Before submitting the application, the Japanese drugmaker utilized the PMDA's prior assessment consultation system to shorten the review period for the drug, lecanemab. The company aims to obtain marketing authorization by the end of this year.
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