塩野義コロナ薬、継続審議に　有効性の推定「判断できず」―厚労省

　厚生労働省は２０日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と専門部会の合同会議を開き、塩野義製薬が開発する新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について承認可否を審議した。国産初のコロナ飲み薬として注目されていたが、「提出されているデータからは有効性が推定されるとは判断できない」と結論付けた。１１月に提出予定の最終段階の臨床試験（治験）の結果などを待ち、改めて審議する見通し。
　合同会議では、審査を行う医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が報告書を提出した。ゾコーバの服用で「ウイルス量の減少傾向が認められたことは否定しない」としたが、最終段階の治験を踏まえて再検討が必要との見解を示した。また、同薬と併用できない既存薬があるほか、妊婦には投与できないと指摘。現時点では「重症化リスクがあり、他の治療薬が使用できない場合に限ることが妥当」としていた。
　会議では、委員から「臨床現場で使いにくい」「最終治験まで待ってもよいのでは」などの意見が出た。
　６月の専門部会でも「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論が持ち越されていた。（2022/07/20-23:03）

Japan's health ministry Wednesday delayed a decision again on whether to approve a COVID-19 pill developed by Shionogi & Co. .
   In a joint meeting of subgroups of the ministry's Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, a decision was made to have more discussions after examining upcoming results of the final clinical trials on the Xocova pill, which could be Japan's first homemade oral COVID-19 treatment.
   Participants concluded that the data submitted so far are not enough to make a judgment on the drug's possible efficacy. The clinical trial results are due out in November.
   At the joint meeting, the government-linked Pharmaceuticals and Medical Devices Agency submitted a report that the agency does not deny that the use of the drug resulted in a decline in the amount of the novel coronavirus.
   But it is necessary to make a closer examination based on the results of the final clinical trials, the agency said, adding that the drug cannot be administered to pregnant women or used together with some other drugs.