2022.02.07 19:51Business

コロナ飲み薬、来週にも申請　２月末供給目指す―塩野義社長

　塩野義製薬の手代木功社長は７日、東京都内で記者会見し、開発中の新型コロナウイルスの経口治療薬について、来週から再来週に承認申請する方針を明らかにした。最終臨床試験（治験）の完了前に実用化を認める「条件付き早期承認制度」を活用したい考えで、手代木社長は供給を始める時期に関し、「何とか２月末から３月頭に開始できないか」と述べた。
　軽症者や中等症患者約４００人を対象にした治験は週内に投与を終える見通しで、承認申請までに安全性や有効性を確認する。手代木社長は「現時点で手応えを感じている。（これまでの治験結果を）再確認できれば、速やかに国に申し入れたい」と強調した。（2022/02/07-19:51）

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2022.02.07 19:51Business

Shionogi May Seek Approval for COVID-19 Pill Next Week

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Shionogi & Co. plans to seek Japanese regulatory approval for its COVID-19 pill as early as next week, Isao Teshirogi, president and CEO of the drugmaker, said Monday.
The Japanese company hopes to utilize a fast-track process in which approval is given before the completion of the final clinical trial.