2021.02.02 20:47Nation

ワクチン承認、１２日にも判断　新型コロナ、専門部会で―厚労省

　米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省が１２日に専門部会を開き、承認の可否を判断することを軸に調整していることが２日、関係者への取材で分かった。専門部会は承認を了承し、厚労省が審査を簡略化できる特例承認を実施する見通し。承認されれば、医療従事者への先行接種を今月中旬から始めたい考えだ。
　ファイザーは昨年１２月、厚労省に薬事承認を申請。同社は年内に約７２００万人分を日本に供給することで契約を締結しており、１月末には日本で実施した１６０人分の臨床試験（治験）データを追加提出した。
　厚労省は海外の治験データと合わせ、ワクチンの有効性や安全性を審査している。１２日に専門家を交えた部会を非公開で開き、承認の可否を判断してもらう。
　ワクチン接種は無料で、対象年齢は１６歳以上になる見通し。政府は医療従事者の後、高齢者への接種を４月から進める考えだ。その後、基礎疾患のある人らに接種され、一般国民が続く。（2021/02/02-20:47）

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2021.02.02 20:47Nation

Japan May Approve Pfizer Vaccine on Feb. 12

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Japan's health ministry plans to hold a meeting of experts on Feb. 12 to decide whether to approve U.S. drugmaker Pfizer Inc.'s novel coronavirus vaccine, informed sources said Tuesday.
   The experts are expected to give the nod to the vaccine, allowing the ministry to initiate the fast-track process for a special approval.
   Once approved, medical workers are scheduled to receive the first doses of the vaccine from the middle of this month.
   Pfizer filed for approval from the ministry in December and submitted data in late January on additional clinical trials for 160 people conducted in Japan.
   The company has concluded a contract with Japan to supply doses for around 72 million people by the end of the year.

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