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2024-08-23 09:42企業

ＩＣＭＲＡによる検査が完了＝米ＰＣＩファーマ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】医薬品開発・製造受託機関（ＣＤＭＯ）である米ＰＣＩファーマ・サービシズ（ＰＣＩ）は、ニューハンプシャー州ベッドフォード・キャンパスで、薬事規制当局国際連携組織（ＩＣＭＲＡ）の検査を成功裏に完了したことを発表した。これによりＰＣＩは、ＩＣＭＲＡの新しい「協力型ハイブリッド検査パイロット（ＣＨＩＰ）プログラム」に参加した、初の医薬品製品ＣＤＭＯとなる。同プログラムは、複数の国による規制承認の迅速化を目的としており、参加国の規制機関がチームとして一度に検査を行い、同時に承認を得ることが可能となる。治療法の商業化に要する時間短縮が期待される。
　【注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。

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