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2024-04-12 08:53企業

バイオシミラーが第３相試験で主要評価項目を達成＝米オルガノン〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】米国のヘルスケア企業オルガノンは、中国のバイオ医薬品企業シャンハイ・ヘンリウス・バイオテック（ヘンリウス、上海復宏漢霖生物技術）と共同で、デノスマブのバイオシミラーＨＬＸ１４が第３相比較臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。この試験では、骨折のリスクが高い骨粗しょう症の閉経後女性を対象に、ＨＬＸ１４の有効性、安全性、忍容性、免疫原性を対照デノスマブ（Ｐｒｏｌｉａ）と比較した。２０２２年に、ヘンリウスはＨＬＸ１４を含む二つのバイオシミラー候補の独占的商品化権について、オルガノンとライセンスおよび供給契約を締結している。対象地域は米国、欧州連合（ＥＵ）、カナダなどで、中国は含まれない。〈ＢＩＺＷ〉
　【注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。

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