ＨＩＶワクチンの臨床試験中止、効果確認できず　米国立研究所

【ワシントンＡＦＰ＝時事】米国立アレルギー感染症研究所は3日、南アフリカで進められていたエイズウイルス（HIV）の実験的ワクチンの臨床試験を中止すると発表した。感染防止に効果がないことが判明したためだ。（写真は資料写真）
　２０１６年から開始されたこの臨床試験「ＨＶＴＮ　７０２」の対象となっていたのは、エイズ（ＡＩＤＳ、後天性免疫不全症候群）を引き起こすＨＩＶに対してある程度の保護効果を提供することが明らかになっていた唯一のワクチン候補だった。このワクチン候補の効果は、２００９年にタイで実施された初期の臨床試験で確認されていた。
　今回の臨床試験には、南ア全土の１４か所でＨＩＶ陰性のボランティア約５４００人が参加した。参加者は性的に活発な１８歳～３５歳の男女で構成されていた。
　参加者は、ワクチンもしくはプラセボ（偽薬）を１８か月にわたり６回投与する計画のどちらかにランダムに振り分けられた。
　参加者の安全を確保するため、暴露前予防内服（ＰｒＥＰ）を含む、そのほかの予防措置も利用できるようにした。ＰｒＥＰをめぐっては、毎日の服用でＨＩＶの感染予防に高い効果を持つことが明らかになっている。
　研究では、開始から１８か月後に両方のグループから集めたデータを分析した。１８か月というのは、免疫反応を誘導するワクチン投与計画で最低限必要な期間だという。
　分析の結果、ワクチンを接種したグループでは１２９人、プラセボ投与のグループでは１２３人でＨＩＶへの感染が確認された。これを受けて臨床試験の終了が決まった。
　ワクチン開発に向けて、この他にも複数の臨床試験が行われている。サハラ以南のアフリカと南アフリカで実施されているもの、北米、南米、欧州の複数の地域を対象にしているものもある。【翻訳編集ＡＦＰＢＢＮｅｗｓ】
〔ＡＦＰ＝時事〕（2020/02/05-12:17）

US health authorities said Monday they were halting a trial in South Africa of an experimental HIV vaccine after it proved ineffective at preventing the infection.
The study, named HVTN 702, began in 2016 and involved the only vaccine candidate ever shown to provide some protection against the virus that causes AIDS, in an earlier trial in Thailand in 2009.
An HIV vaccine is essential to end the global pandemic, and we hoped this vaccine candidate would work, said Anthony Fauci, director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases which sponsored the work. Regrettably, it does not.
The trial enrolled about 5,400 HIV-negative volunteers at 14 sites across South Africa, consisting of sexually active men and women aged 18 to 35 years old.
They were randomly assigned to receive either the vaccine regimen or placebo injections, receiving six doses over 18 months.
In order to ensure the safety of the participants, they were also provided access to prophylactics including oral pre-exposure prophylaxis (PrEP), a medication that when taken daily has been shown to be highly effective at preventing HIV infection.
In an analysis, researchers examined the data from both groups after the participants had been involved in the study for more than 18 months -- the minimum time required for the vaccine regimen to stimulate an immune response.
It found that 129 HIV infections occurred among the vaccine recipients, and 123 HIV infections occurred among the placebo recipients, and the trial was therefore called off.
Whilst this is a significant setback for the field, we need to continue the quest for a preventive vaccine, said Linda-Gail Bekker, the trial's protocol lead and past president of the International AIDS Society.
Several other trials are currently underway to find a vaccine. One is being carried out in sub-Saharan Africa and South Africa; another involves multiple sites in North America, South America and Europe.
Another cutting-edge trial is investigating whether broadly neutralizing antibodies (bNAbs) can be effective in preventing infection.
South Africa has one of the highest HIV rates in the world. According to UNAIDS, more than 20% of the adult population ages 15-49 in South Africa are living with HIV, and 240,000 people acquired HIV in 2018.