ノババックス製を承認へ 4種類目のコロナワクチン―厚労省
米ノババックスが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省の専門部会は18日、薬事承認することを了承した。厚労省が近く正式承認する見通しで、国内で使えるワクチンとしては4種類目となる。18歳以上を対象に、1、2回目接種に加え、追加接種に活用される。
ノババックス製は、遺伝子組み換え技術で作ったウイルスのたんぱく質を接種する「組み換えたんぱくワクチン」で、従来の3ワクチンとは仕組みが異なる。同省によると、従来株よりは劣るものの、オミクロン株への効果も一定程度示された。
1、2回目は、0.5ミリリットルを3週間間隔で接種する。国内の製造や流通を担う武田薬品工業や同省によると、デルタ株やオミクロン株流行前に米国など海外で始まった臨床試験(治験)では、2回の接種で約90%の発症予防効果が確認された。中等症や重症の予防効果は100%だった。日本人が参加した国内治験でも、海外と大きく変わらない結果が得られたという。
3回目は、2回目から6カ月以上空けて0.5ミリリットル接種する。治験では、ノババックス製を2回接種した180日後に69.4だった中和抗体価が、3回の接種で3687.7となった。(2022/04/18-22:47)
Japan Panel OKs Approval of Novavax's COVID-19 Vaccine
A panel of Japan's health ministry on Monday authorized a plan to approve U.S. biopharmaceutical firm Novavax Inc.'s COVID-19 vaccine, which is set to be the fourth such vaccine to be approved in Japan.
The Novavax vaccine is a recombinant protein vaccine, unlike the three already-approved ones. It will be available for first and second shots with an interval of three weeks.
Takeda Pharmaceutical Co. is in charge of manufacturing and distributing the vaccine in Japan. The Japanese government has concluded a contract with Takeda on the supply of 150 million doses of the vaccine in 2022.
According to Takeda and others, the Novavax vaccine has been confirmed to be about 90 pct effective in preventing infections and 100 pct effective in preventing infected people from developing moderate to severe symptoms in clinical trials launched overseas, including the United States, before the spread of delta and omicron coronavirus variants.
Interim results of a clinical trial with 200 participants in Japan have also demonstrated the vaccine's effectiveness and safety.
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