ファイザー飲み薬、特例承認　新型コロナ、リスク９割減―併用不可の薬も・厚労省

　後藤茂之厚生労働相は１０日、米ファイザー社製の新型コロナウイルス経口治療薬「パキロビッドパック（国内販売名）」を特例承認した。同日に厚労省が薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、承認を了承していた。
　飲み薬としては米メルク製の「モルヌピラビル」に次いで２例目。重症化リスクを９割減らす効果があり、オミクロン株にも有効とされ、政府は今月中の実用化を目指している。服用しやすい飲み薬が複数確保され、流通量が増えることで医療現場の負担軽減が期待される。１４日から医療現場に届けられるが、一部の薬とは併用できないため処方には注意が必要となる。
　厚労省によると、対象は成人または１２歳以上かつ体重４０キロ以上の小児で、重症化リスクを持つ軽症から中等症の患者。５日間にわたり１日２回投与する。
　一方、高血圧や不眠症などの既存薬と併用はできず、その数は約４０種類に上る。添付文書では、パキロビッドパックを処方する場合、服薬中の薬を全て確認するよう求めている。
　専門部会でも委員から「慎重な投与が必要だ」との意見が出たことなどから、厚労省は２７日までは全国約２０００カ所の病院での院内処方に限定し、当面は慎重に使用する方針を示した。
　パキロビッドパックは、モルヌピラビルと同様にウイルスの増殖を防ぐ抗ウイルス薬。２種類の薬を併用する。米国では昨年１２月に緊急使用許可が出ており、欧州でも今年１月に承認が勧告された。国内では同月に承認申請されていた。
　重症化リスクのあるコロナ患者を対象とした臨床試験（治験）では、入院または死亡のリスクが、発症後３日以内に投与した場合は８９％、５日以内だと８８％減った。約３０％減だったモルヌピラビルと比べ、高い効果が期待されている。（2022/02/10-22:17）

Japanese health minister Shigeyuki Goto gave approval on Thursday to an oral COVID-19 remedy developed by U.S. drugmaker Pfizer Inc.
   The fast-track approval of Paxlovid was issued after a subcommittee of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, an advisory panel to the health minister, supported the approval plan at a meeting the same day.
   It is the second oral drug against the novel coronavirus to be approved in Japan, following Merck & Co.'s molnupiravir.
   The Pfizer remedy is said to reduce risks of developing severe symptoms by 90 pct and be effective against the highly transmissible omicron variant.
   The government hopes to make the drug widely available by the end of this month. It hopes to relieve the burden on the medical system by securing multiple widely available oral drugs.