虚偽広告医薬品に課徴金　改正薬機法が成立

　虚偽・誇大広告によって医薬品を販売した製薬会社などに課徴金を科す制度などを盛り込んだ改正医薬品医療機器法（薬機法）が２７日、参院本会議で与党などによる賛成多数で可決、成立した。虚偽広告などをした期間を対象に、売上額の４．５％を徴収する。
　新制度は、製薬大手ノバルティスファーマによる高血圧治療薬ディオバンの論文データ改ざん事件を受けて導入された。自主的に違反行為を申告した場合は、課徴金を半額にする。
　改正法ではこのほか、原則として対面を義務付けている服薬指導のオンライン化を解禁。初診は対面を原則とし、オンライン指導の場合はかかりつけ薬剤師が行うなど一定のルールを設けた上で、患者がスマートフォンなどを使って処方箋を入手できるようになる。（2019/11/27-11:35）

Japan on Wednesday enacted a bill to impose levies on drug makers and other firms using falsified or extravagant advertisements for selling pharmaceutical products.
   The House of Councillors, the upper chamber of the Diet, the country's parliament, approved the bill to amend the pharmaceuticals and medical devices law at a plenary session.
   Under the revised law, violating firms will be slapped with a surcharge worth 4.5 pct of their sales achieved during the period they put such misleading ads. Those who voluntarily report their violations will be imposed with a half of the original surcharge.
   The new rule was introduced in the wake of clinical trial data manipulations linked to the hypertension drug Diovan by Novartis Pharma K.K., a Japanese unit of Swiss drug giant Novartis AG.
   The revised law will also pave the way for the provision of online instructions by pharmacists on the use of drugs. Face-to-face guidance was obligatory in principle before the amendment.