2021.02.21 07:05Nation

「コロナ治療」で広がる輸入 未承認薬、厚労省「安易な服用控えて」

 新型コロナウイルスの治療薬として臨床試験(治験)中の抗寄生虫薬などを、海外から取り寄せる動きが広がっている。ただ、国が承認をしていない薬は、副作用などが出ても救済対象にならない可能性がある。厚生労働省は未承認薬の安易な服用を控えるよう求めている。
 「自宅療養で命を落とす人がいる」。静岡県に住む40代の女性は昨年11月、代行業者を使って輸入したインドの医薬品会社製造の抗寄生虫薬「イベルメクチン」を飲んだ。国内でコロナ治療薬として承認されていないため、米疾病対策センター(CDC)で公開中の論文を読むなどして情報を収集。「感染予防のため自己責任で服用するしかないと思って買った」と振り返る。
 イベルメクチンは、国内では北里研究所がコロナ治療への治験を続けている。ただ、現時点では未承認のため、感染予防や治療目的で服用した場合は適応外使用となり、医薬品副作用被害救済制度の対象にならない可能性がある。
 「コロナに効く薬を求める客は重症リスクの高い50~60代に多い」。ある代行業者は、イベルメクチンだけでなく、感染予防などの目的で注文される未承認薬は複数あると明かす。背景には、コロナ治療薬として国が承認した「レムデシビル」と「デキサメタゾン」が、医師の処方なしに入手できないことがあるとみられる。
 ただ、かつて注文が多かった薬には、トランプ前米大統領が服薬したことで知られる抗マラリア薬「ヒドロキシクロロキン」や、HIV治療薬「ロピナビル」などがあるが、世界保健機関(WHO)が治験の結果、コロナ治療の効果を認めなかった。
 また、海外に拠点を置く業者の中には、医薬品医療機器法が未承認薬の広告を禁じているにもかかわらず、治験中の薬を「コロナ治療薬」と宣伝するケースもある。
 厚労省結核感染症課は「一般的に輸入薬は中身が正しいものか、誰も保証していない。自己判断の服用はかなり危険だ」と注意を促している。(2021/02/21-07:05)

2021.02.21 07:05Nation

Japan Warns against Using Unauthorized COVID-19 Drugs


An increasing number of people in Japan are taking imported COVID-19 drugs that are not authorized for use in the country, a practice that draws a warning from public health officials.
   The health ministry is warning people against taking such drugs without careful consideration because side effects from unauthorized medicines may not be covered by government relief.
   In November, a woman in her 40s in Shizuoka Prefecture took ivermectin, an antiparasitic drug produced by an Indian company and is not approved as a COVID-19 treatment in Japan.
   She ordered the drug through an import agent after collecting information including by reading research papers available at the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
   "I bought it as I thought that I had to take it, at my own risk, to prevent infection," she said.

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