2021.02.05 20:38Business

英アストラゼネカがワクチン申請　国内２例目、特例承認手続きへ

　英製薬大手アストラゼネカは５日、新型コロナウイルスワクチンの製造・販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。日本政府と１億２０００万回（６０００万人）分のワクチン供給で合意しており、審査を簡略化できる特例承認の適用を求めている。ワクチン申請は、米ファイザーに続き国内では２例目。
　加藤勝信官房長官は５日の記者会見で、申請について「最新の科学的知見に基づいて有効性と安全性をしっかり確認し、判断していく」と述べた。田村憲久厚生労働相は、厚労省内で取材に応じ「これから特例承認という形で審査に入る」と語った。
　アストラゼネカは英オックスフォード大と共同でワクチンを開発。既に５０カ国以上で承認または緊急使用が許可されている。昨年８月から、国内で被験者２５６人を対象に臨床試験（治験）を実施していた。全世界での治験結果（最大６万人分）に加え、国内での治験データを来月中に審査機関である医薬品医療機器総合機構に提出する。
　同社は９０００万回（４５００万人）分を日本で生産・供給する。このため、国内の製薬企業との間でワクチンの製造や保管・配送業務を委託する契約を結んだ。原液の生産は兵庫県芦屋市のＪＣＲファーマ、製剤化は第一三共とＫＭバイオロジクス（熊本市）、保管・配送は明治ホールディングスの製薬子会社ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ（東京）がそれぞれ担う。（2021/02/05-20:38）

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2021.02.05 20:38Business

AstraZeneca Applies for COVID-19 Vaccine Approval in Japan

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The Japanese subsidiary of major British drugmaker AstraZeneca PLC said Friday that it has applied for approval from Japan's health ministry for the manufacture and sale of its COVID-19 vaccine.
It is the second application in Japan for regulatory approval of a novel coronavirus vaccine, after that by U.S. pharmaceutical giant Pfizer Inc.