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2024-08-28 09:05企業

ＳｔｅＱｅｙｍａが欧州委員会の承認を取得＝韓国セルトリオン〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ製薬大手セルトリオンは、欧州連合（ＥＵ）欧州委員会がＳｔｅＱｅｙｍａ（ＣＴ－Ｐ４３）を承認したことを発表した。ＳｔｅＱｅｙｍａは、Ｓｔｅｌａｒａバイオシミラーであり、多数の慢性炎症性疾患治療での使用が可能となる。今回の承認は、６月にＥＵの欧州医薬品庁（ＥＭＡ）のヒト用医薬品委員会から受けたＳｔｅＱｅｙｍａ承認の推奨に関する肯定的な意見を受けたもので、承認のエビデンスの一つとなった第ＩＩＩ相試験では、参照製品のＳｔｅｌａｒａと同等の有効性と安全性が確認された。ＳｔｅＱｅｙｍａは同社７番目のＥＵ承認済みバイオシミラーとなる。
　【注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。

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