コロナ治療薬、正式承認へ=塩野義製薬のゾコーバ―厚労省
![塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症飲み薬「ゾコーバ」(同社提供)](https://img.sp.m.jiji.com/image/out/20240304ds74_p.jpg?updated=1709522486)
厚生労働省の専門部会は4日、2022年に緊急承認された塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症飲み薬「ゾコーバ」について、製造販売の通常承認を了承した。同省は近く正式承認する。
緊急承認は感染症の流行など緊急時に限り、臨床試験(治験)の完了前でも有効性が「推定」できれば承認を受けられる制度。ゾコーバが22年11月に初めて適用され、1年間の期限付きで製造販売が認められた。正式承認では有効性が確認される必要があり、塩野義は長期の安全性や治療効果などの資料を昨年6月に提出していた。
[時事通信社]
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