2024.03.31 16:16Nation

和歌山工場を立ち入り検査 小林製薬、大阪工場に続き連日―「紅麹」原因調査・厚労省など

 小林製薬(大阪市)が製造した紅麹(べにこうじ)配合サプリメントを摂取した人に健康被害が確認された問題で、厚生労働省と和歌山県は31日、食品衛生法に基づき、同社子会社の和歌山工場(同県紀の川市)を立ち入り検査した。青カビ由来の天然化合物「プベルル酸」が原因の可能性があり、同省などは製造工程を詳しく調べる。
 和歌山工場は昨年12月に閉鎖した小林製薬の大阪工場(大阪市)の設備が移設されており、サプリの原料を製造していた。厚労省の立ち入りは30日の大阪工場に続き2回目。
 和歌山工場には31日午前9時半ごろ、厚労省の職員約10人が到着。かばんを手に無言で敷地内へと入っていった。小林製薬の担当者は連日の立ち入りについて「原料は1月以降も出荷していた。早く(原因を)解明するために、しっかり誠実に対応する」と話した。この日の検査は約5時間で終了した。
 厚労省によると、健康被害の訴えがあったサプリ「紅麹コレステヘルプ」について小林製薬が検査したところ、製品ロットからプベルル酸が検出された。プベルル酸は抗生物質としての特性がある一方、毒性が非常に強いといい、同社から原料などのサンプルの提供を受け、国立医薬品食品衛生研究所(川崎市)で分析を急ぐ。
 同社は「紅麹コレステヘルプ」のほか、「ナイシヘルプ+コレステロール」と「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」など約30万袋の自主回収を発表している。(2024/03/31-16:16)

2024.03.31 16:16Nation

Another Kobayashi Plant Inspected over Health Problems


Japan's health ministry and Wakayama prefectural government inspected another Kobayashi Pharmaceutical Co. group plant under the food sanitation law Sunday over health problems allegedly caused by the company's supplements.
   The inspection of the Wakayama plant of a Kobayashi Pharmaceutical subsidiary in Kinokawa, Wakayama Prefecture, western Japan, followed a similar administrative action taken at the parent company's plant in the western city of Osaka on Saturday.
   The health problems, reported from users of Kobayashi Pharmaceutical supplements containing "beni koji" red fermented rice, may have been caused by puberulic acid, a natural compound derived from blue mold.
   The ministry and the prefecture are investigating the group's production process in detail to look into the suspected link between the products and the health problems.
   The Wakayama plant took over production equipment from the Osaka plant, which closed in December last year. The Osaka plant produced beni koji, a supplement ingredient made by fermenting grain with monascus purpureus, a species of mold.

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