小林製薬に立ち入り検査　「紅麹」原料製造の大阪工場―厚労省と大阪市

　小林製薬（大阪市）が製造した紅麹（べにこうじ）配合サプリメントを摂取した人から健康被害の訴えが相次いでいる問題で、厚生労働省と大阪市は３０日、食品衛生法に基づき、原料を製造する同社の大阪工場（同市、昨年１２月に閉鎖）を立ち入り検査した。
　この問題で同省が立ち入り検査するのは初めて。３１日には同省と和歌山県が、工場機能を移転した和歌山工場（同県紀の川市）も検査する予定。品質管理の状況や検査体制に不備がなかったか詳しく調べるとともに、原因物質の解析を進める。
　大阪市の工場には午前１０時５０分ごろ、かばんなどを手にしたスーツ姿の職員約１５人が順次到着。無言のまま次々と中に入った。検査は約４時間半で終了し、職員らは午後４時ごろに車で工場を後にした。現場で取材に応じた同社担当者は「全面的に協力し、誠実に対応を進めていきたい」と話した。
　健康被害があったサプリは「紅麹コレステヘルプ」。同省によると、小林製薬の検査で青カビ由来の天然化合物「プベルル酸」が製品ロットから検出された。プベルル酸は抗生物質としての特性がある一方、毒性が非常に強く、サプリには通常含まれない。国立医薬品食品衛生研究所はサンプルを分析し、プベルル酸の毒性評価や発生原因のほか、健康被害との関連を調べる方針。
　小林製薬によると、サプリ摂取との関連が疑われる死亡者は５人。入院者は延べ１１４人、通院者と通院希望者は計６８０人に上り、健康被害の相談は累計で約１万５０００件寄せられている。
　同社は「紅麹コレステヘルプ」のほか、「ナイシヘルプ＋コレステロール」と「ナットウキナーゼさらさら粒ＧＯＬＤ」など約３０万袋の自主回収を発表している。（2024/03/30-16:45）

Authorities conducted an on-site inspection of Kobayashi Pharmaceutical Co.'s plant in Osaka on Saturday following many reports of health problems from users of its supplement products containing "beni koji" red fermented rice.
   The inspection of the plant, which made ingredients of the products before its closure in December last year, was carried out by the health ministry and the city government of Osaka, western Japan, under the food sanitation law.
   This marked the first on-site inspection by the ministry over the matter. Beni koji is an ingredient created by fermenting grain with monascus purpureus, a species of mold.
   The ministry and the prefectural government of Wakayama are scheduled to inspect the company's plant in the city of Kinokawa in the western prefecture Sunday. Operations of the Osaka plant have been relocated to the Wakayama plant.
   The ministry and local governments will investigate whether there was any problem with the Osaka-based company's product quality management or inspection system.