「ＢＡ．５」ワクチン特例承認 ４歳以下も接種開始へ―新型コロナでファイザー製・厚労省
厚生労働省は５日、米ファイザー社が開発した新型コロナウイルスのオミクロン株派生型「ＢＡ．５」に対応した最新型ワクチンを特例承認した。「ＢＡ．５」は今夏の感染「第７波」を引き起こした現在主流のウイルス。ワクチンは今月中に全国へ供給され、順次接種が開始される。
同省はファイザー社製の生後６カ月～４歳児用ワクチンも特例承認した。これまで国内の新型コロナワクチンの対象年齢は５歳以上で、４歳以下への実用化は初めて。いずれのワクチンも、同日開かれた厚労省の専門部会で承認が了承された。
最新型ワクチンは、中国・武漢由来の従来株に加え、「ＢＡ．５」や「ＢＡ．４」に対応する「２価ワクチン」と呼ばれる。米国で使用実績があり、ファイザーは９月中旬に承認申請していた。
専門部会では、同じオミクロン株「ＢＡ．１」対応型が既に使用されていることから、ヒトへの臨床試験（治験）のデータ提出を待たずに承認を認めた。
オミクロン株対応ワクチンは９月２０日から６０歳以上の高齢者らを優先に接種が始まっており、２回目までを終えた１２歳以上に対象が近く拡大される。政府は希望者への年内接種完了を目指している。
４歳以下用ワクチンはファイザー社が７月、承認を申請。米国では６月に使用が認められた。従来株に対応し、有効成分は１２歳以上の１０分の１。計３回の接種が必要で、１回目の３週間後に２回目、さらに８週間経過後に３回目を接種する。（2022/10/05-22:14）
Japan OKs Pfizer's Latest COVID-19 Vaccine
Japan's health ministry Wednesday approved U.S. drug giant Pfizer Inc.'s latest COVID-19 vaccine to protect against the currently dominant BA.5 omicron variant of the novel coronavirus.
The ministry also approved Pfizer's COVID-19 vaccine for children aged between 6 months and 4 years old.
The approvals under special screening procedures came immediately after a health ministry panel endorsed the vaccines at a meeting earlier in the day.
The vaccines will be delivered across Japan from this month.
Pfizer's latest COVID-19 vaccine is a bivalent type containing ingredients derived from the BA.4 and BA.5 omicron variants and from the original coronavirus strain first found in Wuhan, China. It is already in use in the United States.
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