2022.04.12 23:09Business

コロナ薬、動物実験で異常　妊婦には推奨なしか―塩野義

　塩野義製薬が国に承認申請中の新型コロナウイルス感染症の経口治療薬に、動物実験で胎児に奇形を引き起こす異常が一部確認されていたことが１２日、分かった。同社は「動物実験のデータから、妊婦への推奨はされないのではないか」と説明している。
　同社によると、動物実験で胎児の外観や骨格などに異常を起こす「催奇形性」が一部で確認された。妊婦を対象にした治験は行われていない。薬の注意書きにどう説明されるかは不明だが、同社は「動物実験のデータを基に審査の過程で文言が決められる」（広報担当者）としており、今後国により判断されるという。
　塩野義は承認を前提に、１００万人分を供給することで国と基本合意済み。同社はさらに今年度中に年１０００万人分以上の生産体制を整える計画だ。（2022/04/12-23:09）

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2022.04.12 23:09Business

Fetal Disorders Found in Animal Tests for Shionogi's COVID-19 Pill

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Abnormalities have been confirmed in some fetuses during animal tests for an oral COVID-19 drug developed by Japan's Shionogi & Co. , pending Japanese regulatory approval, it has been learned.
Shionogi said data obtained from tests on animals suggest that the drug may not be recommended for use by pregnant women.