2021.09.06 14:52Nation

英グラクソ、治療薬を厚労省に申請　新型コロナで５例目

　英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）は６日、新型コロナウイルスの治療薬「ソトロビマブ」の薬事承認を厚生労働省に申請したと発表した。ウイルスから細胞を守る抗体薬で、軽症から中等症の患者に点滴投与する。審査を簡略化できる特例承認の適用を求めており、承認されれば新型コロナの治療薬としては５例目になる見通し。
　ソトロビマブはＧＳＫと米創薬ベンチャーのビア・バイオテクノロジーが共同開発。ウイルスの変異しにくい部分に作用するため、変異株でも効果が落ちにくいとされる。海外で行われた臨床試験（治験）では、高リスク患者の重症化や死亡の確率が約８割低下した。米国などで緊急使用許可や一時承認が下りている。（2021/09/06-14:52）

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2021.09.06 14:52Nation

GSK Seeks Approval for COVID-19 Drug in Japan

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British pharmaceutical company GlaxoSmithKline PLC said Monday it filed for Japanese government approval the same day for its COVID-19 drug to treat patients with mild to moderate symptoms.
   If approved, the antibody drug, sotrovimab, would be Japan's fifth recognized treatment for COVID-19 patients. The company is seeking fast-track approval.
   The drug, which works to protect cells from the coronavirus, is administered by an intravenous drip infusion.
   GSK jointly developed the drug with U.S. pharmaceutical startup Vir Biotechnology.
   Sotrovimab is said to be less likely to lose effectiveness against COVID-19 variants because it works against parts of a virus less susceptible to mutation.