コロナ治療薬、年内申請へ 最大で年間２００万人分供給―塩野義製薬
塩野義製薬は６日、開発中の新型コロナウイルス治療薬について、「条件付き早期承認」の年内申請を目指すと明らかにした。治療薬はウイルスの増殖を抑制する軽症者向けの飲み薬で、承認されれば軽症者用経口薬としては国内初。実用化をにらみ、年内に年間１００万～２００万人分の供給体制を整える。
条件付き早期承認は、治験が難しい医薬品を発売後に評価を行う条件で承認する制度。塩野義の治療薬は感染初期に１日１回、５日間服用することで重症化を防ぎ、発熱などの症状を改善すると期待されている。７月に臨床試験（治験）を開始しており、第１段階の治験を９月、第２段階を１１月に終了させたい考えだ。
また、同社は海外への供給に向け、米国の生物医学先端研究開発局と協議を進めているという。（2021/08/06-19:39）
Shionogi to Seek Approval for Oral COVID-19 Drug by Year-End
Japan's Shionogi & Co. plans to apply by the end of this year for fast-track state approval for its oral coronavirus drug currently under development, according to officials of the pharmaceutical company.
If approved, the drug, which inhibits virus growth and is intended for use on mildly ill COVID-19 patients, will be Japan's first oral drug for treating such patients.
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