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2024-06-20 08:32企業

関節リウマチ用バイオシミラー候補の試験結果＝韓国セルトリオン〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ医薬品企業セルトリオンは２０２４年欧州リウマチ学会議（ＥＵＬＡＲ）において、関節リウマチ患者向けリファレンス製品であるトシリズマブに対するバイオシミラー候補「ＣＴ－Ｐ４７」の第ＩＩＩ相試験の結果を発表した。有効性、安全性、免疫原性プロファイルはトシリズマブと同等であり、薬物動態に関しては、ＣＴ－Ｐ４７オートインジェクターはプレフィルドシリンジよりも高い有用性を示した。この試験の結果に基づき、２０２４年１月と２月にそれぞれ、米食品医薬品局（ＦＤＡ）および欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に同製品の承認を申請している。〈ＢＩＺＷ〉
　【注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。

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