米ＦＤＡがＨＬＸ１４のＢＬＡを受理＝ヘンリウスとオルガノン〔ＢＷ〕
【ビジネスワイヤ】中国のバイオ医薬品企業シャンハイ・ヘンリウス・バイオテックと、米ヘルスケア企業オルガノンは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が「ＨＬＸ１４」の生物学的製剤承認申請（ＢＬＡ）を受理したと発表した。ＨＬＸ１４は、ＰＲＯＬＩＡ／ＸＧＥＶＡ（デノスマブ）の治験中のバイオシミラー候補。デノスマブは、骨折リスクの高い閉経後の女性の骨粗しょう症の治療など、さまざまな適応症に対して、それぞれの国と地域で異なる商品名で承認されている。〈ＢＩＺＷ〉
【注】この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。
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