経口中絶薬の薬事承認了承　国内初、妊娠９週まで対象―厚労省

　厚生労働省は２７日、薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、人工妊娠中絶できる飲み薬の薬事承認を了承した。ただ、「本剤は社会的な関心が高く、慎重な審議が必要」（厚労省）とし、２月にパブリックコメント（意見公募）を実施した上で、上部組織の薬事分科会で改めて承認を審議するとした。
　同省によると、経口中絶薬は海外では少なくとも６５以上の国と地域で使用されているが、日本では手術を受ける以外に選択肢はない。分科会で承認されれば、国内初の人工妊娠中絶薬となる。
　承認後も使用実績が蓄積されるまでの間は、緊急時に適切な対応が取れる医療機関で、母体保護法に基づく指定医師が確認した上、投与する。
　製品名は「メフィーゴパック」で、妊娠継続に必要な黄体ホルモンの働きを抑える「ミフェプリストン」と、子宮を収縮させる働きがある「ミソプロストール」を組み合わせて使う。対象は妊娠９週までの妊婦。英製薬企業ラインファーマの日本法人が２０２１年１２月に承認申請していた。
　国内の臨床試験（治験）では、投与を受けた妊婦の９３．３％が２４時間以内に中絶に至り、安全性にも問題がないことが確認されている。（2023/01/27-22:00）

An advisory panel to Japan's health ministry on Friday agreed to approve an abortion pill, the first drug in the country for the medical termination of pregnancies.
   While abortion pills are available in at least 65 countries and regions, surgical abortion is the only method currently available in Japan to terminate pregnancy.
   An experts' panel of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council agreed to approve the pill. But another panel of the council will consider whether to approve it after a public comment period in February.
   The ministry said careful deliberations are necessary for the pill as it attracts much attention.
   Even if the pill is approved, it can be administered for the time being only at hospitals where appropriate steps can be taken during emergencies after being checked by designated doctors under the maternal protection law.