2024-10-30 11:40企業

インドの研究開発・製造施設、ＦＤＡのＥＩＲを受領＝サイ・ライフ・サイエンシズ〔ＧＮＷ〕

　【グローブニューズワイヤ】インドの受託研究・開発・製造組織（ＣＲＤＭＯ）であるサイ・ライフ・サイエンシズは、インド・ハイデラバードの研究開発施設（ユニットＩＩ）およびインド・ビーダルの製造施設（ユニットＩＶ）について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から施設査察報告書（ＥＩＲ）を受領したことを発表した。今年４月に一般的な適正製造規範（ＧＭＰ）監査が統合研究開発キャンパス（ユニットＩＩ）で、６月に承認前査察（ＰＡＩ）と一般的なＧＭＰ監査がビダールの製造施設（ユニットＩＶ）で実施された。〈ＧＮＷ〉
　【注】この記事はグローブニューズワイヤ提供（９２６３５７８）。

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